August 11, 2022

Kreuznacher Rundschau

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Nyxoah : und Abschluss einer Vertriebsvereinbarung in Deutschland für den Acurable AcuPebble SA100 Heimschlaftest – Formular 6-K

Nixova und Accurable unterzeichnen Vertriebsvereinbarung für den AcuPebble SA100 Heimschlaftest in Deutschland.

Mont-Saint-Guibert, Belgien – 2. August 2022, 8:00 Uhr MEZ / 2:00 Uhr ET – Nyxoah SA (Euronext Brüssel/Nasdaq: NYXH) („Nyxoah“ oder das „Unternehmen“), ein Medizintechnikunternehmen, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung innovativer Lösungen zur Behandlung von obstruktiver Schlafapnoe (OSA) konzentriert, gab heute bekannt, dass das Unternehmen eine Vertriebsvereinbarung mit Acurable SL abgeschlossen hat. Ein unterstützendes Unternehmen für medizinische Geräte, das tragbare Technologien für den Heimgebrauch entwickelt, um OSA-Patienten in Deutschland den AcuPebble SA100-Schlaftest für zu Hause anzubieten.

Der AcuPebble SA100 ist ein tragbarer Heimschlaftest der nächsten Generation, der akustische Signale zur Diagnose von OSA verwendet. Der Patient bringt einen wiederverwendbaren AcuPebble-Sensor an der Halsbasis an, um Geräusche aufzuzeichnen, die durch Atmung und Herzaktivität erzeugt werden. Diese aufgezeichneten Signale werden über eine Smartphone-App auf eine sichere Cloud-Plattform hochgeladen, wo patentierte Algorithmen OSA-Parameter extrahieren und innerhalb von Minuten einen automatisierten Diagnosebericht liefern. AcuPebble hat im Vergleich zum Goldstandard-Polygraphietest eine hohe Sensitivität und Spezifität sowohl für den Apnoe-Hypopnoe-Index (AHI) als auch für den Sauerstoff-Entsättigungs-Index (ODI) gezeigt und wurde in einer randomisierten Studie klinisch validiert. Veröffentlicht in BMJ Open. Dieses System ist CE-gekennzeichnet und von der FDA zugelassen.

„Mit AcuPebble und Genio kann Nyxoah Patienten und Ärzten jetzt die fortschrittlichsten Schlafdiagnose- und Behandlungslösungen für OSA zu Hause anbieten“, kommentierte Olivier Taelman, CEO von Nyxoah. „Die Partnerschaft mit Acurable steht voll und ganz im Einklang mit dem ersten Leitbild von AcuPebble, da der Komfort, die Benutzerfreundlichkeit und die Genauigkeit von AcuPebble Hindernisse für die OSA-Diagnose beseitigen und es mehr Patienten ermöglichen werden, eine Behandlung für ihre Erkrankung zu erhalten viertes Quartal 2022.“

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„Wir freuen uns über diese hochgradig synergetische Zusammenarbeit mit einem OSA-Technologieführer wie Nixoh, dessen Mission mit unserer übereinstimmt, um so vielen OSA-Patienten wie möglich Zugang zur Behandlung zu ermöglichen“, kommentierte Emilio Sanz-Pereiras, Co-CEO von Acurable . Verwaltungsbeamter. „AcuPebble wurde entwickelt, um wesentlich patienten- und praktikerfreundlicher zu sein als Polygrafie- und Polysomnografie-Tests und nicht nur die Diagnose zu vereinfachen, sondern den Patienten auch die Möglichkeit zu geben, ihren Zustand regelmäßig zu überwachen. AcuPebble ist ein wichtiges neues Instrument, um das Leben derer zu verbessern, die an dieser schwächenden Erkrankung leiden. .“

Über Niksova

Nyxoah ist ein Medizintechnikunternehmen, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung innovativer Lösungen zur Behandlung von obstruktiver Schlafapnoe (OSA) konzentriert. Die führende Lösung von Nyxoah ist das Genio®-System, eine patientenzentrierte, blei- und batteriefreie Hypoglossus-Neurostimulationstherapie für OSA, die weltweit häufigste schlafbezogene Atemstörung, die mit einem erhöhten Risiko für Tod und Herz-Kreislauf-Erkrankungen verbunden ist. Nyxoah wird von der Vision angetrieben, dass OSA-Patienten erholsame Nächte genießen und ihr Leben in vollen Zügen genießen können.

Nach dem erfolgreichen Abschluss der BLAST OSA-Studie erhielt das Genio®-System 2019 sein europäisches CE-Zeichen. Nyxoah schloss zwei erfolgreiche Börsengänge ab: an der Euronext Brüssel im September 2020 und an der NASDAQ im Juli 2021. Nach den positiven Ergebnissen der BETTER SLEEP-Studie erhielt Nyxoah die CE-Kennzeichnung, um seine therapeutischen Indikationen derzeit auf Patienten mit vollständigem Konzentrationskollaps (CCC) auszuweiten im Gegensatz zu den Behandlungen der Konkurrenz. Darüber hinaus führt das Unternehmen derzeit die Zulassungsstudie DREAM IDE für die Zulassung durch die FDA und die USA durch.

Für weitere Informationen, besuchen Sie bitte http://www.nyxoah.com/.

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Warnung – Gekennzeichnet ab CE 2019. Abfragegerät in Amerika. Für Ermittlungszwecke in den Vereinigten Staaten, wie durch US-Bundesgesetze eingeschränkt.

Kontakte:
Niksova

Loic Moreau, Finanzvorstand

corporate@nyxoah.com

+32 473 33 19 80

Jeremy Pfeffer, VP IR und Unternehmenskommunikation

jeremy.feffer@nyxoah.com

+1 917 749 1494

Verbindung

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